Director Técnico y Asuntos Regulatorios

Estamos en la búsqueda de un Director Técnico y de Asuntos Regulatorios para liderar nuestras operaciones técnicas, garantizando la calidad, el cumplimiento de las normativas vigentes y la representación sanitaria del laboratorio.

Funciones Principales:
* Representar a la empresa ante el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y afines.
* Asegurar y mantener vigentes la Licencia Sanitaria, Licencia Ambiental y Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
* Garantizar el cumplimiento estricto de las normas BPM, BPL, Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001-2015) y el Informe 32 (RTCA).
* Autorizar y certificar la liberación de cada lote de producción.
* Coordinar y realizar el programa de auto-inspecciones de BPM, acompañando a la autoridad sanitaria en inspecciones externas.
* Dar seguimiento a proyectos de maquila (evaluación de costes, tarifarios y viabilidad de ROI presentado a Gerencia General).
* Gestión y presupuesto oportuno de registros sanitarios próximos a vencer.

Requisitos:
* Educación: Licenciatura en Química Farmacéutica (Colegiado Activo - Indispensable).

Conocimientos Técnicos:
* Normativas de BPM y RTCA Informe 32.
* Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001-2015.
* Trámites y normativas regulatorias vigentes en Guatemala.

Habilidades:
* Liderazgo, don de mando y trabajo en equipo.
* Pensamiento analítico y capacidad de negociación.
* Enfoque orientativo al logro de resultados.