Especialista de Asuntos Regulatorios experiencia de 2 años en puesto

Objetivo:

Preparar y verificar toda la documentación para la obtención de Registros Sanitarios de productos, Licencias Sanitarias para Establecimiento y/o Permisos requeridos, con el fin de garantizar la comercialización y operación de todas las unidades de negocio (GNC, Arca de Noé y Dana) cumpliendo todos las leyes y normativas regulatorias exigidas en el país.

Funciones:

1. Verificar y consolidar los documentos regulatorios de los proveedores locales e internacionales para las cadenas de la corporación, con la finalidad de asegurar la formación del Dossier de registro sanitario.

2. Preparar y Verificar de la información requerida del DOSSIER según requisitos del Ministerio de Salud y MAGA para asegurar la aprobación de registros sanitarios y/o trámites relacionados ante el ministerio correspondiente.

3. Presentar al Ministerio de Salud, MAGA y Laboratorio Nacional los expedientes de registros nuevos, renovaciones, entrega de muestras y estándares analíticos para la inscripción sanitaria de los distintos productos.

4. Verificar en el MAGA y Ministerio de Salud las contraseñas del área de alimentos y medicamentos para garantizar su aprobación, dar seguimiento a los trámites sanitarios de todas las solicitudes hasta la obtención de las autorizaciones respectivas.

5. Elaborar y revisar los textos de Declaraciones Juradas y Justificaciones que sean necesarias para la presentación de expedientes para trámites ante las oficinas sanitarias correspondientes.

6. Realizar las traducciones libres de la documentación técnica necesarias para la gestión de trámites de registros sanitarios.

7. Actualizar semanalmente la Base de Datos de registros sanitarios de los productos de las distintas cadenas, para verificar si es posible la comercialización de los distintos productos.

8. Verificar y dar seguimiento a las notificaciones de inspección entregadas en Tiendas o Clínicas Veterinarias, por parte del Ministerio de Salud, IGSS y/o MAGA con el fin de garantizar el cumplimiento de las solicitudes indicadas en las actas entregadas.

9. Proporcionar información necesaria para la preparación del presupuesto anual de gastos del departamento.

10. Solicitar cotizaciones de estándares de materias primas de distintos proveedores para cumplir con los requisitos de registros nuevos.

11. Realizar el control sobre las fechas de vencimiento de los registros sanitarios de todos los productos para realizar de manera oportuna el trámite de renovación de estos y mantenerlos disponibles para la venta.

12. Realizar el control del etiquetado de cada producto para identificar cuál es la presentación e imagen comercial autorizada de cada uno.


Requisitos:

- 25 a 30 años
- Género Femenino
- Vehículo
- Ingles intermedio
- Experiencia de 2 años en el puesto.
- Conocimiento en Normativas RTCA y Regulación vigentes de Productos Farmacéuticos en Guatemala, plus regulación en otros países
- Licenciatura en Química Farmacéutica o Cierre de Pensum
- Disponibilidad de laborar en Av. Reforma
- Salario acorde a experiencia