Encargado De Asuntos Regulatorios / Quimico Farmaceutico Indispensable tener Constancia de Colegiado Activo
ENCARGADO DE ASUNTOS REGULATORIOS / QUIMICO FARMACEUTICO
FUNCIONES:
1. Preparación, conformación, seguimiento y gestión de expedientes para la obtención de nuevos registros sanitarios o renovaciones
2. Comunicación, seguimiento y gestión con proveedores para la obtención y
cumplimiento de requisitos de registro en los diferentes países.
3. Comunicación, seguimiento y gestión con proveedores para la obtención de documentos apostillados en los diferentes países.
4. Evaluación, análisis, interpretación y aprobación de información técnica y
administrativa para los diferentes expedientes.
5. Comunicación y seguimiento ante los proveedores a temas regulatorios
6. Gestión, revisión, aprobación de documentos administrativos para la conformación de expedientes de Registros Sanitarios de los productos.
7. Elaboración y seguimiento de expedientes para ingreso de nuevos Registros Sanitarios o Renovaciones de Registros
8. Elaborar y actualizar los registros, informes, procedimientos, técnicas y documentación requeridos para evidenciar las actividades ejecutadas cumpliendo las buenas Prácticas de Manufactura y para obtención de registros sanitarios
9. Gestión, elaboración y conformación de expedientes de registro sanitarios
10. Gestiones Regulatorias ante las Autoridades Competentes.
11. Coordinación de temas regulatorios con los Proveedores de Medicamentos
12. Coordinación y gestión de traducciones de documentos que respaldan los expedientes de registros sanitarios.
13. Manejo y actualización constante de la base de datos de registros Sanitarios.
14. Elaboración de Hojas de Seguridad y Fichas Técnicas de registros nuevos
15. Cualquier otra actividad que Gerencia de Asuntos Regulatorios requiera.
16. Graduado de Químico Farmacéutico
17. Conocimiento en el RTCA para cosméticos y afines
18. Tramite de Custodio de documentos legales tales como Registros Sanitarios
19. Experiencia en revisión de etiquetado de productos de acuerdo al RTCA
20. Tramites de documentos y licencias en Ministerio de Salud
21. Control de Psicotrópicos
REQUISITOS:
INDISPENSABLE: Colegiado Activo, en la carrera de Químico Farmacéutico
Experiencia comprobable en puesto similares a encargado de asuntos regulatorios / REGENTE
Experiencia comprobable en trámite de Registros Sanitarios, ante Ministerio de Salud Pública
Conocimiento en Microsoft Office
Redacción de Correos y Cartas
Experiencia Técnica
Preferible Residir en Villa Nueva, Amatitlán o San Miguel Petapa
Poseer vehículo
Disponibilidad de horario (en ocasiones deberá quedarse en horarios extras, sabados)
Disponibilidad para viajar al interior del país.
Excelente actitud y presentación
1 año de experiencia en puestos similares
Género Masculino / Femenino
Licencia de conducir tipo "C" o ?B?
OFRECEMOS:
Salario a Convenir (indicar pretensión salarial)
Prestaciones de ley
Estabilidad laboral
Viáticos
Oportunidad de Crecimiento