Buscar, identificar y mantener actualizada la normativa aplicable en materia de farmacovigilancia y, cuando corresponda, requisitos regulatorios relacionados con ensayos clínicos.
Leer y analizar regulaciones, guías y disposiciones emitidas por las autoridades regulatorias.
Identificar, interpretar y documentar los requisitos regulatorios aplicables en cada país.
Elaborar y mantener actualizados reportes, matrices y resúmenes de requisitos regulatorios.
Monitorear fuentes oficiales (Ej. páginas web) de autoridades regulatorias para identificar cambios normativos, dar seguimiento a nuevas regulaciones y comunicar oportunamente cualquier actualización relevante.
Analizar los cambios regulatorios identificados para determinar su alcance, aplicabilidad e impacto.
Mantener organizados y disponibles los documentos, fuentes y registros que respalden la información reportada.
Verificar la exactitud, vigencia y trazabilidad de la información incluida en los reportes.
Revisión y adaptación de correspondencia y documentos de asuntos regulatorios.
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